Атака на вирусы:

успеет ли Украина подготовиться к сезонной вспышке гриппа

В Украине к началу сезона гриппа может не быть нужного количества вакцин (pxhere.com) В Украине к началу сезона гриппа может не быть нужного количества вакцин (pxhere.com)

Иностранные фармацевтические компании каждый год поставляют на украинский рынок вакцины от гриппа. Чтобы не заболеть этим недугом, медики советуют вакцинироваться до осени. Ранее прививки ввозились в Украину не раньше конца октября или даже в ноябре. В этот период грипп уже активно распространяется по стране. Как следствие, эффект от импорта этих препаратов снижался - часть украинцев уже переболели гриппом, а у части вакцинированных не успевал сформироваться иммунитет.

В этом году Минздрав совместно с иностранными фармкомпаниями начал готовиться к сезону гриппа заблаговременно. Ведомство разрешило к использованию первую вакцину - поскольку каждый год меняются штаммы вируса, вакцины также необходимо обновлять ежегодно. Однако бюрократическая волокита с получением всех необходимых документов для поставщиков прививок не закончена, поэтому существует риск, что Украина вновь не получит вакцины вовремя. Подробности - в материале РБК-Украина.

Уложиться в срок

В прошлом году в Украине сложилась критическая ситуация с поставками вакцин от гриппа. Как писало в прошлом году РБК-Украина, к октябрю прошлого года – начало эпидемиологического сезона (октябрь-май) в украинских больницах не было вакцин от этого заболевания. Причина заключалась в позднем прохождении необходимых процедур по обновлению и проверке качества вакцин.

В результате, в 2016 году в Украине было вакцинировано только 0,3% населения - около 107 тыс. человек. "В 2016 году вакцина против гриппа стала доступной населению только с начала ноября. Как следствие, прививки проводились преимущественно в разгар заболеваемости", - указано в сообщении Минздрава. По данным ведомства, в прошлом эпидемсезоне (осень-весна 2016-2017 годов), гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями переболели 6,2 млн украинцев, что составляет почти 15% от всего населения. При этом в стране умерли от гриппа 31 человек.

"В прошлом году отсутствие вакцин от гриппа в начале сезона вызвало большой ажиотаж в обществе. Это привело к тому, что вакцинироваться захотели и те украинцы, которые раньше не делали себе прививок от гриппа, - говорит заведующая кафедрой эпидемиологии НМУ им. Богомольца профессор Ирина Колесникова. - Кроме того, на рост спроса на вакцины повлияли сообщения о первых смертях от этого заболевания в октябре-ноябре прошлого года".

Чтобы предупредить такое развитие событий, в этом году Минздрав совместно с поставщиками вакцин решил провести необходимые бюрократические процедуры раньше.

"Вместе с Минздравом мы уже (в июне, - ред) обновили состав штаммов французской вакцины Vaxigrip, которая прошла обновление параллельно и во Франции, - рассказала ранее в интервью РБК-Украина директор госпредприятия "Государственный экспертный центр Минздрава Украины" Татьяна Думенко. - Таким образом, в этом году мы обновили состав первой вакцины на три месяца раньше, чем в прошлом году".

По словам Ирины Колесниковой, чем раньше вакцина прошла процедуру подтверждения обновления штаммового состава, тем раньше производитель сможет начать поставки препарата в страну. "Это позволит местным органам власти заранее закупить необходимый объем вакцин, чтобы привить тех, кто в группе риска - медработников, социально незащищенное население и так далее, а частным компаниям своих сотрудников", - говорит она.

Татьяна Думенко уточнила, что во всем мире вакцины для профилактики гриппа каждый год проходят ежегодную замену штаммового состава для текущего года согласно прогнозам и рекомендациям Всемирной организации здравоохранения. "В следующем сезоне, по прогнозам, в Украине будут иметь эпидзначение три типа вируса гриппа. Вместо пандемического калифорнийского штамма будет распространен A/Michigan, который, правда, по своему составу похож на калифорнийский. В прошлом году от мичиганского штамма в Украине были зафиксированы несколько смертей пациентов. Кроме того, с прошлого года останутся циркулировать штаммы Hong Kong и B/Brisbane. Все эти штаммы не новы для Украины. По клиническому течению заболевания они ничем не отличаются друг от друга", - рассказывает Ирина Колесникова.

Но существует  риск, что, несмотря на обновление штаммового состава, украинцы могут не воспользоваться французской вакциной. По данным Государственного реестра лексредств, 19 сентября 2017 года у французской вакцины Vaxigrip заканчивается срок регистрации. А препараты без регистрации запрещены к использованию в Украине.

Руководитель подразделения вакцин компании Sanofi в Украине Елена Ентина сообщила РБК-Украина, что вакцина Vaxigrip, которую выпускает компания Sanofi Pasteur, сейчас проходит процедуру перерегистрации. "Так совпало, что в этом году наша вакцина проходит две процедуры одновременно - ежегодное обновление штаммового состава вакцины, а также перерегистрацию. Штаммовый состав на сегодня уже утвержден. Что касается перерегистрации, то она практически завершена - к моменту окончания действующего сертификата регистрации, препарат будет перерегистрирован", - сказала она.

В "Государственном экспертном центре" подтвердили РБК-Украина, что сейчас вакцин проходит процедуру перерегистрации. Если она не закончится до 19 сентября, но поставщик успеет ввести ее в Украину до этой даты, то, как заверили издание в центре, вакцину можно будет легально продавать и после 19 сентября.

"Лекарственные средства, выпущенные в оборот, в течение срока которого они были разрешены к применению в Украине, могут применяться в Украине до окончания их срока годности, определенного производителем и указанного на упаковке", - сообщили РБК-Украина в "Государственном экспертном центре".

РБК-Украина в Sanofi сказали, что компания планирует ввести вакцину примерно в конце августа. "Препарат уже готов к отправке. После доставки в Украину, каждая партия вакцин проходит обязательный входящий контроль, который проводится лабораторией "Государственного экспертного центра". Это, как правило, занимает примерно месяц-полтора, после чего Государственной службой по лекарственным средствам и контролю за наркотиками выдается соответствующего заключение соответствия качеству и препарат появится в продаже. То есть вакцина будет доступна примерно в конце сентября — начале октября, - рассказывает Елена Ентина. - В этом году мы приложили максимум усилий, чтобы вакцина от гриппа стала доступной потребителю, как можно раньше. Количество будет достаточным, чтобы все желающие могли защитить себя от гриппа".

Ирина Колесникова говорит о более оптимистических сроках. "Входящий лабораторный контроль французской вакцины могут провести в "Государственном экспертном центре" меньше, чем за месяц. Это позволит начать продавать вакцину уже в середине сентября", - прогнозирует она.

Со всего мира

Но даже в случае негативного развития событий - поставщик не успеет ввести французскую вакцину до окончания срока регистрации, а Минздрав не перерегистрирует препарат - у украинцев еще остаются шансы на получение вакцин от гриппа раньше, чем в прошлом году.

По данным Государственного реестра лексредств, сейчас в Украине зарегистрированы пять вакцин от гриппа четырех иностранных фармпроизводителей. Помимо двух препаратов французской компании Sanofi Pasteur, свои вакцины зарегистрировали британская фирма GlaxoSmithKline, американская Abbott и китайская Hualan Biological Bacterin. Причем продукция китайского производителя была зарегистрирована совсем недавно - 14 июля. Помимо того, недавно документы на перерегистрацию подал поставщик южнокорейской вакцины компании Green Cross Corporation.

Но не все поставщики планируют в этом году продавать в Украине вакцины с обновленным штаммом. Как сообщили в "Государственном экспертном центре", прошли экспертизу обновления штаммового состава и включены в соответствующий проект приказа Минздрава об обновлении вакцины GC Flu компании Green Cross Corporation и Influvac компании Abbott. В центре заверили РБК-Украина, что эти процедуры с данными вакцинами проходят в этом году на два месяца раньше.

Кроме того, 2 августа в центр поступили материалы для проведения экспертизы обновления штаммового состава китайской вакцины Influenza vaccine.

Связаться с представительством Abbott, GlaxoSmithKline и компанией "Медтурконсалт" (представляет интересы китайского производителя вакцины) не удалось. Вместе с тем в компании M.Biotech Limited (занимается южнокорейской вакциной) сообщили РБК-Украина, что они планируют получить документы о перерегистрации вакцины и обновления ее штаммового состава до конца августа. После чего в компании намерены заняться поставкой вакцины в Украину и прохождением последнего этапа контроля, в результате, по оптимистическому сценарию, южнокорейские вакцины поступят в клиники в конце сентября.

Таким образом, в случае успешного прохождения бюрократических процедур, как минимум, две вакцины от гриппа могут появиться в продаже в Украине в конце сентября. В противном случае, украинцы могут вновь остаться без прививок от гриппа в начале сезонного роста заболеваемости этим недугом.

"Лучше, когда люди начинают вакцинироваться раньше начала эпидемического сезона заболеваемости гриппом. Он начинается в начале октября. Чем больше людей успеют вакцинироваться до начала сезона, тем меньше он будет циркулировать и меньше риск заразиться тем, кто не успел этого сделать, - объясняет Ирина Колесникова. - Кроме того, заразиться гриппом можно и до начала сезона. В сентябре дети идут в детсады, школы и вузы, что приводит к интенсивному росту обмена возбудителей гриппа в обществе. Так как в стране никогда не циркулирует один штамм гриппа, то у украинцев есть риск переболеть в сентябре, к примеру, мичиганским гриппом, в октябре гонконгским, а в ноябре брисбенским. Поэтому чем раньше люди вакцинируются, тем меньше риск переболеть гриппом. Но сделать прививку никогда не поздно – ни в октябре, ни в ноябре. Это позволит снизить риск переболеть гриппом в последующие месяцы".

Напоминаем, не забудьте выбрать свой способ читать новости.
On Top